冷鏈車(chē)溫度監(jiān)測(cè)方案簡(jiǎn)介
冷鏈車(chē)溫度監(jiān)測(cè)對(duì)于保障藥品安全具有非常重要發(fā)意義
藥品作為一種特殊商品,長(zhǎng)。保障在藥品生產(chǎn)、運(yùn)輸、存儲(chǔ)等環(huán)節(jié)保證藥品的質(zhì)量安全,是政府藥監(jiān)部門(mén)、各級(jí)醫(yī)藥企業(yè)所共同關(guān)心的重要問(wèn)題。加強(qiáng)藥品存儲(chǔ)流通等環(huán)節(jié)的溫(濕)度環(huán)境的監(jiān)管,是保障在藥品儲(chǔ)運(yùn)安全的關(guān)鍵,這不僅是藥品經(jīng)營(yíng)積極響應(yīng)、執(zhí)行國(guó)家的政策需要,同樣也是一個(gè)負(fù)責(zé)任的企業(yè)為保障百姓用藥安全的一個(gè)重要承諾,其意義重大,影響深遠(yuǎn)
? 系統(tǒng)總體要求敘述
? 1、本方案結(jié)合即將頒布實(shí)施的新版GSP規(guī)范的有關(guān)規(guī)定,有針對(duì)性的提供專(zhuān)業(yè)的藥品在低溫運(yùn)輸過(guò)程中溫度監(jiān)管方案。
? 2、通過(guò)本方案實(shí)現(xiàn)如下功能:對(duì)低溫藥品儲(chǔ)存過(guò)程的溫度狀況進(jìn)行實(shí)時(shí)自動(dòng)監(jiān)測(cè)和記錄,有效防范儲(chǔ)運(yùn)過(guò)程中可能發(fā)生的影響藥品質(zhì)量安全的各類(lèi)風(fēng)險(xiǎn),確保儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程的藥品質(zhì)量。
? 3、按國(guó)家有關(guān)規(guī)定,需要低溫(一般在2-8℃)保存運(yùn)輸?shù)乃幤?,如凍干粉針劑,生物制品:血液制品、疫苗等在運(yùn)輸過(guò)程中必須采用醫(yī)用冷藏車(chē)來(lái)運(yùn)輸。
? 4、根據(jù)國(guó)家新版GSP規(guī)定,冷藏藥品從購(gòu)進(jìn)到出庫(kù)的全過(guò)程都能得到有效控制,并配有全程溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng),保證冷藏車(chē)內(nèi)被監(jiān)測(cè)溫度準(zhǔn)確、實(shí)時(shí)、有效、長(zhǎng)期保存,通過(guò)完整、有效的溫度監(jiān)管來(lái)保證冷藏藥品在運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量,所以所有負(fù)責(zé)低溫保存的藥品在運(yùn)輸過(guò)程中必須進(jìn)行溫度全程監(jiān)控,保障人民用藥的安全。
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